Biyolojik Depo ve Biyolojik Örnek Profilleme Çekirdek Laboratuvarı

Biyolojik numune depolama ve analizi yoluyla kardiyovasküler hastalıklarda bilgi ve keşfi ilerletme

Baylor Tıp Fakültesi'ndeki Texas Kalp Enstitüsü Biyolojik Depo ve Biyolojik Örnek Profilleme Çekirdek Laboratuvarı tüm araştırmacılara ve kurumlara depolama, kan işleme ve biyobelirteç profilleme hizmetleri sağlamaya adanmış bir doku, kan, plazma, serum, nükleik asitler ve diğer biyolojik materyaller biyodepolama ve araştırma çekirdek laboratuvarıdır. 2015'ten beri College of American Pathologists (CAP) tarafından akredite edilmiş bir biyolojik depoyuz. Son teknoloji biyogüvenlik seviyesi 2 (BSL2) tesisimiz, güvenli ve 24 saat izlenen donduruculara ve işleme ve analiz için ayrı bir laboratuvara sahiptir. özel hücre profilleme odası. Yüksek eğitimli personelimiz ve yerinde, tam zamanlı Kalite ve Uyumluluk Uzmanımız, araştırmacı tarafından başlatılan çalışmaların, büyük klinik araştırmaların ve biyoörnek kullanan endüstri araştırmalarının ihtiyaçlarını karşılamak için uygun maliyetli, özelleştirilebilir araştırma desteği ve laboratuvar hizmetleri sağlar.

Merkezin Biyodeposu akreditasyon aldı Amerikan Patologlar Koleji (CAP) Biorepository Programı 2015 yılında, Teksas'taki ilk biyolojik depo bu onuru almak için. CAP akreditasyonu, kaliteli laboratuvar uygulamalarında en yüksek mükemmellik standartlarını karşılayan tesislere verilir. THI Biorepository ayrıca CFR21, bölüm 58'e göre ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin mevcut İyi Laboratuvar Uygulamaları (cGLP) ve Uluslararası Biyolojik ve Çevresel Depolar Topluluğu (ISBER) biyobankacılık en iyi uygulamaları ile tamamen uyumludur.

NHLBI Kardiyovasküler Hücre Tedavisi Araştırma Ağı ve Kardiyovasküler Cerrahi Denemeler Ağı için Biorepository Çekirdek Laboratuvarı

Geçtiğimiz on yıl boyunca, THI Biorepository, NHLBI Kardiyovasküler Hücre Tedavisi Araştırma Ağı ve Kardiyovasküler Cerrahi Denemeler Ağı için Biyolojik Depo Çekirdek Laboratuvarı olarak hizmet vermiştir. THI Biorepository tarafından depolanan kimliği belirsiz biyolojik numuneler (periferik kan, kemik iliği, plazma, serum ve doku) araştırmacıların akut miyokard enfarktüsü, kalp yetmezliği ve periferik arteri olan hastalarda kardiyovasküler hastalıklara ilişkin yeni görüşler geliştirmelerine yardımcı olmada etkili olmuştur. hastalık ve sol ventrikül destek cihazı olanlarda.

THI Biorepository Avantajları

  • Teksas Tıp Merkezi'nin kalbinde elverişli konum
  • Amerikan Patologlar Koleji akreditasyonu
  • GLP uyumlu ve gerekirse iyi üretim uygulamaları (GMP) düzenlemelerine dönüştürmek için donanımlı
  • Minimum insan manipülasyonu gerektiren otomatik tahlil yetenekleri
  • Tehlikeli Maddeler Yönetmeliğine (DGR) uygun olarak tehlikeli maddelerin hava yoluyla güvenli bir şekilde taşınması için Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği (IATA) sertifikalı personel

Iç huzuru

Tüm depolama ekipmanları, biyolojik numune kalitesini sağlamak için üçüncü taraf ve Ulusal Enstitü Standartları ve Teknolojisi (NIST) sertifikalı veri kaydediciler kullanılarak yılda 24 gün 365 saat fiziksel olarak korunur ve izlenir. Büyük kuru buz rezervleriyle tüm sıcaklık aralıkları için yedek depolama kapasitesi mevcuttur. Tüm sıcaklık aralıkları için yedek tesis ve dondurucular ve büyük kuru buz rezervleri dahil sahaya özgü acil durum eylem planları, bir felaket durumunda sürekli numune envanteri ve veri koruması sağlar. Güç veya işlevsellik kaybı, Baylor St. Luke's Tıp Merkezi'nin yardımcı gücü ve sıvı nitrojen rezervleri tarafından azaltılır.

Hizmetler

BİYO ÖRNEK TİPLERİ

Tesisimiz tam kan, buffy coat, plazma, serum, beyin omurilik sıvısı, DNA, RNA, bronkoalveolar lavaj, donmuş doku ve kemik iliğini işleyecek ve saklayacak donanıma sahiptir.

BİYOBANKACILIK HİZMETLERİ

  • Çalışma tasarımı danışmanlığı
  • Basit toplama kitlerinden 100'den fazla spesifikasyon içerenlere kadar, araştırmacı spesifikasyonlarına göre numunelerin toplanması
  • Klinik saha personelinin protokole özgü prosedürler hakkında eğitimi
  • Eksiksiz depolama koşulları yelpazesi—ortam, buzdolabında, donmuş ve aşırı soğuk
  • Azot buharı depolama
  • Barkodlama
  • Dondurucu sıcaklıkları hakkında gerçek zamanlı raporlar
  • Yurt içi ve yurt dışı nakliye (IATA sertifikalı)

STANDART BİYO ÖRNEĞİ İŞLEME

  • kan işleme
  • Örneklerden RNA ve DNA izolasyonu
  • Otomatik hücre sayacı ile hücre sayımı ve canlılığı

BİYOÖRNEK ANALİZİ

  • Sitokin profili oluşturma
  • Protein sayıları
  • Hücre ve doku kültürü
  • fonksiyonel hücre deneyleri
  • Rutin sitogenetik analiz
  • mikroRNA ifadesinin analizi

BİYOBANK ENVANTERİ

THI Biorepository şu anda, CAP tarafından akredite edilmiş bir ortamda çok sayıda klinik deneyden elde edilen yaklaşık 50,000 kimliği belirsizleştirilmiş örneği barındırmaktadır. Saklanan biyolojik numuneler arasında plazma, mononükleer hücreler, buffy coat kemik iliği, bronkoalveolar lavaj ve kalp dokuları bulunur. THI Biorepository'den biyoörnek başvurusunda bulunmakla ilgilenen araştırmacılar, Uygulama.

Biobanked numuneler, aşağıdakilerin geçmişine sahip deneme katılımcılarından elde edilir:

  • Aralıklı topallama
  • Akut miyokard infarktüsü
  • iskemik kalp yetmezliği
  • Antrasikline bağlı kardiyomiyopatiye sekonder sol ventrikül disfonksiyonu
  • Kardiyak transplantasyon
  • Akciğer nakli
  • Birincil greft disfonksiyonu

EKİPMAN

THI Biorepository & Bioexcimen Processing Center aşağıdaki ekipmanlara sahiptir:

    • Otomatik pipetleme robotu (Opentrons)
    • Özel tasarlanmış 6 lazerli akış sitometresi (BD LSRFortessaTM)
    • Akış sitometrisi için otomatik örnek hazırlama (BD FASCTM Lyse Yıkama Yardımcısı)
    • Manyetik boncuk sistemi sitokin/kemokin profilleyici (Xponent 4.1 ile Luminex Magpix®)
    • Çok modlu plaka okuyucu (Tecan Infinite® 200 Pro)
    • Spektrofotometre (ThermoFisher Scientific NanodropTM Hafif Spektrofotometre)
    • Gerçek Zamanlı PCR (ThermoFisher Scientific QuantStudioTM 6 Esnek)
    • Üç parametreli hücre analizörü (Luminex Guava® Muse® Cell Analyzer)
    • Çok elektrotlu dizi teknolojisi (Çok Kanallı Sistemler MEA2100-HS60, FlexMEA36, EcoFlexMEA36, Glass MEA32-FAI)
    • LN2 buhar fazlı dondurucular
    • Buzdolapları ve derin dondurucular

Ekip

Personelimiz, İnsan Konuları Araştırmasında sıkı bir eğitimden geçer; Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası (HIPAA); İş Sağlığı ve Güvenliği İdaresi (OSHA) Kanla Bulaşan Patojen Standardı; OSHA Tehlike İletişim Standardı; Tehlikeli Araştırma Materyalleri/Kanserojen Protokolü, Tehlikeli Atık Bertarafı; Biyolojik Tehlikeli Atık Bertarafı; Nakliye için US DOT Tehlikeli Maddeler Yönetmeliği ve Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği (IATA).

Camila Hochman-Mendez, Doktora, Rejeneratif Tıp Araştırma Departmanı ve THI Biorepository & Biospecimen Processing Center'ın Direktörüdür. Onun gözetimi altında, THI Biorepository, CAP akreditasyonunu tutarlı bir şekilde sürdürdü ve NIH Kardiyovasküler Hücre Tedavisi Araştırma Ağı ve Kardiyotorasik Cerrahi Denemeler Ağı için bir Biyolojik Depo Temel Tesisi olarak başarıyla hizmet etti.

Madelyn Kral THI Biorepository & Biospecimen Processing Center'da Kalite Asistanıdır.

İLETİŞİM

Bu hizmetlerle ilgili herhangi bir sorunuz varsa, araştırma ihtiyaçlarınızı görüşmek için lütfen ekibimizle iletişime geçin.

E-posta: biorepository@texasheart.org

PHP Kod Parçacıkları Powered By: XYZScripts.com